一、潔凈風管的制作、安裝確認1.風管的制作、安裝確認風管制作、安裝確認的主要根據是設計圖紙、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》和《通風與空調工程施工及驗收規(guī)范》，對風管的材質、管道走向、風管部件的制作、風管保溫風量測定孔及清掃口的設置等進行安裝確認。實際施工中曾發(fā)現個別施上單位疏忽了或未經設計許可，將排風管道壁厚減薄，這不僅會影響凈化空調系統的使用壽命，嚴重的是在系統運行時風管會產生震動和噪聲，若負壓過高時會產生變形：還有未按規(guī)定施工，在潔凈系統風管適當的地方不設置風量測量孔和清掃口，...
一、組合式空調機組的組成部件及安裝確認順序組合式空調機組的清潔確認是凈化空調系統驗證的重點內容。因此，必須按業(yè)主提供設計圖紙規(guī)定的定位尺寸、標高、水平和組合方向，以各功能段的先后組合為順序；每一個部件又應以清潔、確認與安裝的三個步驟作為施工程序，同時進行實施。即每清潔、確認完一個部件就安裝就位一個稱為“安裝確認”。對所有已經確認的合格部件或功能段務必要用塑料薄膜(或塑料布)做好隔塵封閉工作，嚴防二次產塵、積尖。各功能段進機房上基礎的先后順序確認的原則，是以該機房的門(或專門預...
一、噪聲分類和噪聲、振動危害噪聲是危害人類健康、污染環(huán)境的重要因素，它直接干擾人類的正常生活、工作、學習、休息和睡眠，已成為當今世界性問題。然而，由于低頻噪聲測量和描述是只能用線性或聲壓級C，因此用聲壓級A測量是不易感受到。因此，大家關心和研究的噪聲主要是中、高頻段的噪聲，對于低頻噪聲的研究和認識不多，對于其影響以及危害的認識也不夠深刻。低頻噪聲對人的影響可以分為主觀影響和客觀影響。低頻噪聲對人的主觀影響指在低頻噪聲環(huán)境下，人們在心理上受到的影響。低頻噪聲對人的客觀影響指在低...
1過濾器容易堵塞的問題通過對醫(yī)院手術室的長期跟蹤發(fā)現，為減少運行成本將機組內過濾器定期清掃后繼續(xù)使用的情況比較多，但可清洗過濾器不僅增加維護工作量，而且洗后將嚴重改變過濾器性能，所以為保證系統空氣處理性能的穩(wěn)定，應采用一次拋棄型過濾器。在實際運行中發(fā)現新風機組過濾網堵塞，導致壓力控制失效，溫濕度無法有效調節(jié)以及送風中高效過濾極易堵塞報廢的問題。新風過濾應采用多級組合的形式，主要是為減少室外新風帶入空調器中的塵粒，以降低第二級過濾器的含塵負荷?；仫L與新風混合前，兩者的含塵濃度相...
1凈化手術室送風量的確定凈化手術室送風量與手術室大小及送風形式有關，目前國內設計人員通常根據標準或規(guī)范的規(guī)定計算凈化空調系統的設計風量。2凈化手術室空調系統設計2.1 凈化手術室空調系統風機醫(yī)院凈化手術室空調系統中一般設三級空氣過濾裝置，第一級設置在新風口處，為新風空氣過濾器；第二級設置在空調機組的正壓段內，屬中效過濾器，是末級高效過濾器的預過濾器；末級設置在系統末端的送風口處，為高效過濾器。規(guī)定：“送風機可按凈化空氣調節(jié)系統的總風量和總阻力值進行選擇。中效、高效空氣過濾器的...
凈化空調系統和普通空調系統的不同，凈化空調系統是空調+阻隔式過濾器+氣流組織+壓差梯度，可實現過程控制、關鍵點控制及全面控制。但由于潔凈度受各種各樣因素的影響，因此良好的潔凈效果，需要有合理的凈化空調設計。因此制藥企業(yè)在確保凈化空調系統正常運行下，務必做好潔凈環(huán)境的監(jiān)控及管理。以下就醫(yī)藥潔凈廠房凈化空調系統的設計進行探討。一、GMP對醫(yī)藥潔凈廠房環(huán)境控制的要求1.對不同的潔凈級別進行定期監(jiān)測和記錄微生物和塵埃粒子數，控制靜壓差在規(guī)定的數值內，同時監(jiān)測手段也要適當；2.保持廠房...
交叉污染是指通過人員往返、工具傳送、物料運輸和空氣流等途徑，使原輔料或產品受到其他原輔料或產品的污染。也指因人員、工器具、物料、空氣等不恰當的流動，使?jié)崈舳燃墑e低的區(qū)域的污染物進入潔凈度級別高的區(qū)域造成的污染。在控制交叉污染方面，要求采取合理布局、優(yōu)選設備、有效隔離、加強管理等措施，并為此作了較為全面的規(guī)定?？刂品椒ㄈ缦拢阂?、人流物流分開物料的凈化路徑和人的凈化路徑應分開獨立設置，人員和物料進入生產區(qū)域的出入口和凈化用室設施都應分開設置。物料的入口和流動方向也必須與人流分開，...
一、污染源控制1.大氣污染產生原因：大氣中可能含有過量的塵?；蛭⑸?，這些都有可能影響藥品質量。所以要對進入藥品生產潔凈室的大氣進行控制。大氣污染藥品生產潔凈室(區(qū))有二種路徑：一是通過圍護結構縫隙，二是借助空調新風?？刂品椒ǎ菏紫龋紤]藥品生產企業(yè)廠址的選擇，包括大氣含塵濃度，周圍環(huán)境是否整潔、有無污染源，廠房新風口與市政交通主干道距離等條件；其次，考慮藥品生產潔凈廠房和生活區(qū)、行政區(qū)的分布情況；第三，廠區(qū)道路應清潔，路面產塵少，盡量綠化硬化路面，減少裸土面積；第四，送入潔...
一、概述在制藥企業(yè)藥品合成車間和提取車間，由于使用了大量具有揮發(fā)性的有機物質，這些物質的蒸氣與空氣混合成一定比例，達到爆炸濃度，遇到明火、高溫、電弧等就會發(fā)生燃燒或爆炸，這些車間自然就成了易燃易爆危險區(qū)域。因此，電氣設計中必須把防爆安全作為設計的首要因素來認真對待。二、提高電氣防爆安全的幾條基本措施1.電線電纜及電氣設備的正確選擇與規(guī)范安裝《爆炸和火災危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》中指出，在爆炸性氣體環(huán)境1區(qū)、2區(qū)內：(1)低壓電力照明線路用的絕緣電線和電纜的額定電壓必須不低于工...
一、潔凈間溫度控制電子行業(yè)的特點是全部生產制造皆要處于潔凈廠房中，工藝生產設備發(fā)熱量巨大，而生產制造對環(huán)境溫度有著苛刻的要求，其溫度指標需控制在(23±2)℃，所以潔凈間溫度控制是由循環(huán)風通過冷水盤管進行熱交換來實現的。具體控制方案為：潔凈間回風夾道處安裝冷水盤管，潔凈間下架層的格構梁上安裝有溫度傳感器，對應區(qū)域回風夾道處冷水盤管的中溫冷凍水(14℃)管道上安裝有電動調節(jié)閥，每個區(qū)域的溫度與此電調節(jié)閥構成閉環(huán)控制，用控制盤管內中溫水流量來控制對應區(qū)域的溫度，此PID...