一、風(fēng)速和風(fēng)量: 平均風(fēng)速×截面面積 或(電子風(fēng)量罩)單向流潔凈室: 多點風(fēng)速儀法,亂流潔凈室: 風(fēng)口法。干管和支管: 風(fēng)管法: 注意穩(wěn)定段長度:3d5d。電子風(fēng)量罩標(biāo)準(zhǔn):總風(fēng)量: 0~20%,各風(fēng)口風(fēng)量:±15% ,新風(fēng)量:±10%。二、靜壓差調(diào)試檢查所有門是否關(guān)嚴(yán)。測壓管周圍要盡量密封,盡量從門下軟墊處伸管,如開門縫則會造成壓差下降,重要位置以加測壓表為好。測潔凈區(qū)與室外時,注意刮風(fēng)和朝向的影響。要求從潔凈度高到低依次進(jìn)行。但在調(diào)試時宜從外至內(nèi)調(diào)整。標(biāo)準(zhǔn):不同級別及室內(nèi)潔區(qū)與非潔區(qū)之間 ≥5Pa (新版GMP ≥10Pa),潔凈室與室外應(yīng) ≥10Pa,100級以上單向流門內(nèi)0.6m處潔凈度應(yīng)合格。當(dāng)潔凈室直接有孔洞(傳送帶)與外界相通時,應(yīng)以污染泄漏流速≥0.2m/s來衡量。三、潔凈度測定條件:風(fēng)量、正壓調(diào)完;室內(nèi)按要求進(jìn)行清潔打掃、生物潔凈室應(yīng)按要求消毒,足夠的預(yù)凈(空吹)時間。最多二人穿潔凈服進(jìn)入,且盡量在下風(fēng)向。移動測點后要有1~2 min穩(wěn)定時間。布點: 面積平米數(shù)的0.5次方, 向上取整。采樣量: 只與潔凈級別相關(guān)。當(dāng)采樣量很大時,可連續(xù)采樣累加。當(dāng)采樣量很小時,采樣時間應(yīng)≥1min,采樣量≥2L。每一個測點時,在此點上最少采樣3次。采樣少于9點,計算95%UCL值,采樣數(shù)據(jù)多于10個數(shù)據(jù)整理簡化方法。標(biāo)準(zhǔn):參考規(guī)范與設(shè)計四、微生物粒子檢...
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潔凈車間的濕度控制對于保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高良品率和確保生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定性至關(guān)重要。選型的核心在于:在不引入污染物(包括礦物質(zhì)顆粒"白塵"和微生物)的前提下,實現(xiàn)高精度、高穩(wěn)定性的濕度控制,并兼顧運行成本與維護(hù)便利性。本指南詳細(xì)對比分析了五種主流潔凈車間加濕技術(shù),為工程技術(shù)人員提供科學(xué)的選型依據(jù)。一、核心加濕技術(shù)深度解析1. 干蒸汽加濕 (Dry Steam Humidification)原理:將來自鍋爐或純蒸汽發(fā)生器的飽和蒸汽通過干燥管分離出冷凝水后,由蒸汽調(diào)節(jié)閥精確控制,通過分布管和噴桿上的蒸汽噴嘴,將純凈的干蒸汽直接噴射到空氣中。系統(tǒng)構(gòu)成:蒸汽源(鍋爐/純蒸汽發(fā)生器)、關(guān)斷閥、過濾器、壓力調(diào)節(jié)閥、電動調(diào)節(jié)閥、疏水器、干燥罐、噴桿和噴嘴。技術(shù)特點:蒸汽的持續(xù)高溫(100°C)確保了其本身是無菌的,等溫加濕過程,加濕效率極高,控制精度可達(dá)±1% RH,響應(yīng)速度快。2. 電極/電熱式加濕 (Electrode/Electric Immersion Humidification)電極式:電流通過插入水中的電極流動,利用水的導(dǎo)電性直接加熱水至沸騰產(chǎn)生蒸汽,電熱式:使用浸入水中的電熱管來加熱水產(chǎn)生蒸汽。關(guān)鍵技術(shù)問題:結(jié)垢問題嚴(yán)重,需要定期使用酸性清洗劑除垢,水的電導(dǎo)率直接影響加濕量控制,能效較低,運行成本高3. 高壓微霧加濕 (High-Pressure...
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一、材料的選用與保管施工材料是保證潔凈廠房施工建設(shè)的重要核心部分之一,是潔凈廠房建設(shè)的主要載體。在實際的施工過程中,施工單位必須要依據(jù)設(shè)計圖紙和設(shè)計方案,針對施工現(xiàn)場做好勘察工作,并保證每個密集、交叉部位如管線、風(fēng)管等交匯處的空間設(shè)置,并根據(jù)施工設(shè)計要求選擇合適的施工材料,針對一些有著明確儲存環(huán)境要求的材料要進(jìn)行特殊保管。例如,作為潔凈廠房暖通工程的乙方,在進(jìn)行材料的采購或接收甲方所提供的材料時,必須要注意做好材料的嚴(yán)選。要具備較高的崗位責(zé)任意識,針對材料的質(zhì)量、規(guī)格、類型、功耗等多項指標(biāo)進(jìn)行細(xì)致的分析和研究。采購時要結(jié)合市場當(dāng)中價格的動態(tài)變化和供應(yīng)商信息進(jìn)行嚴(yán)格的調(diào)查,尤其要注意供應(yīng)商的信譽和材料的質(zhì)量檢測,必須要全面掌握供應(yīng)商在市場當(dāng)中的信譽度,在材料的運輸過程中必須要注意輕拿輕放,并配備工作人員加以監(jiān)督管理,如果在運輸過程中出現(xiàn)破損要及時處理。在材料進(jìn)場時,要嚴(yán)格進(jìn)行材料相關(guān)出廠證件和質(zhì)量合格證書的審查,針對材料也要進(jìn)行隨機(jī)的抽檢,確保材料的質(zhì)量,并進(jìn)行每次入場材料具體數(shù)據(jù)和信息的記錄。在進(jìn)行儲存時也要注意選擇干燥、平穩(wěn)和密封的室內(nèi)位置進(jìn)行儲存,尤其要避免材料設(shè)備受潮,從潔凈廠房暖通空調(diào)安裝來講,如果施工材料與保溫材料的質(zhì)量不過關(guān)或儲存不當(dāng),有很大幾率造成系統(tǒng)制冷階段出現(xiàn)明顯的結(jié)露滴水的情況,會嚴(yán)重?fù)p害系統(tǒng)且引發(fā)不良后果,為企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失。另外,從乙方進(jìn)行暖通設(shè)備的采...
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一、硬聚氯乙烯(PVC-U)給水管PVC-U管道是以衛(wèi)生級聚氯乙烯(PVC)樹脂為主要原料,加入適量的穩(wěn)定劑、潤滑劑、填充劑、增色劑等經(jīng)塑PVC-U排水管料擠出機(jī)擠出成型和注塑機(jī)注塑成型,通過冷卻、固化、定型、檢驗、包裝等工序以完成管材、管件的生產(chǎn)。物化性能優(yōu)良,耐化學(xué)腐蝕,抗沖強(qiáng)度高,流體阻力小,較同口徑鑄鐵管流量提高30%,耐老化,使用壽命長,使用年限不低于50年,是建筑給排水的理想材料。質(zhì)輕耐用,安裝方便,有力的加快了工程進(jìn)度。節(jié)約建筑費用,相對于相同規(guī)格的鑄鐵管,可大大降低施工費用。應(yīng)用范圍:城鎮(zhèn)自來水輸水供水工程、建筑內(nèi)外供水工程、工礦企業(yè)供水工程、地埋消防供水工程、農(nóng)田水利輸水灌溉工程、園林園藝綠化供水工程、水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)供水排水工程等。二、無規(guī)共聚聚丙烯(PP-R)給水管PP-R管又叫三型聚丙烯管,采用無規(guī)共聚聚丙烯經(jīng)擠出成為管材,注塑成為管件。是歐洲90年代初開發(fā)應(yīng)用的新型塑料管道產(chǎn)品。PP-R是80年代末,采用氣相共聚工藝使5%左右PE在PP的分子鏈中隨機(jī)地均勻聚合(無規(guī)共聚)而成為新一代管道材料。它具有較好的抗沖擊性能和長期蠕變性能。PPR管優(yōu)點:價格適中、性能穩(wěn)定,耐熱保溫,耐腐蝕,內(nèi)壁光滑不結(jié)垢、管道系統(tǒng)安全可靠,并不滲透,使用年限可達(dá)50年。號稱永不結(jié)垢、永不生銹、永不滲漏、綠色高級給水材料。PPR管缺點:施工技術(shù)要求高,需采用專用工具及專業(yè)人士進(jìn)行施工,方能...
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一、技術(shù)定義與基本特征干式潔凈室是指不依賴傳統(tǒng)加濕系統(tǒng),通過精確控制露點溫度維持低濕度環(huán)境的潔凈空間。其核心特征為在維持潔凈度等級的同時,將環(huán)境相對濕度控制在極低水平(通常低于5%RH)。二、核心技術(shù)要點1、濕度控制體系露點溫度控制:采用兩級或三級深度除濕方案,初級采用轉(zhuǎn)輪除濕機(jī),將新風(fēng)露點溫度降至-20℃以下;次級采用化學(xué)轉(zhuǎn)輪或冷凍除濕組合,實現(xiàn)露點溫度-40℃至-60℃的深度除濕。動態(tài)調(diào)節(jié)精度:配備高精度濕度傳感器網(wǎng)絡(luò),控制精度達(dá)到±1.5%RH,露點溫度控制精度±0.5℃。防結(jié)露設(shè)計:墻體采用雙層保溫結(jié)構(gòu),保溫層厚度不低于80mm,所有穿墻部件均做氣密處理,防止冷橋產(chǎn)生。2、氣流組織設(shè)計垂直單向流:頂部FFU覆蓋率不低于80%,風(fēng)速控制范圍0.35-0.45m/s,均勻度偏差不超過±15%。氣流壓差梯度:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)壓差維持15Pa以上,不同潔凈等級區(qū)域間壓差不低于10Pa?;仫L(fēng)系統(tǒng):采用地面格柵回風(fēng),開孔率不低于50%,確保氣流組織穩(wěn)定。3、材料與結(jié)構(gòu)特性防靜電處理:所有內(nèi)表面材料表面電阻值控制在10^6-10^9Ω,防止低濕環(huán)境下靜電積聚。密封性能:圍護(hù)結(jié)構(gòu)泄漏率不超過0.1%/h,門窗氣密等級達(dá)到GB/T 7106標(biāo)準(zhǔn)6級以上。耐低溫材料:在露點溫度低于-30℃工況下,所有密封材料保持彈性,不發(fā)生脆化。4、能源回收系統(tǒng)熱回收裝置:采用全...
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特氣柜作為半導(dǎo)體工廠中供氣部分重要的組成部分,是氣瓶存放、供氣等直接相關(guān)功能的承載體,對于整個供氣的安全、連續(xù)、穩(wěn)定起到極為關(guān)鍵的作用,同時半導(dǎo)體材料廠商緊跟客戶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,在材料生產(chǎn)工廠內(nèi)也開始大量配備特氣柜進(jìn)行氣體充裝使用,得益于特氣柜的強(qiáng)大功能,電子特氣及半導(dǎo)體前驅(qū)體等生產(chǎn)過程中的質(zhì)量得以大大保證,使材料廠商與半導(dǎo)體客戶之間對于硬件配置的標(biāo)準(zhǔn)不斷趨于統(tǒng)一。半導(dǎo)體工廠特氣氣瓶柜主要由以下幾個重要組成部分構(gòu)成:一、柜體結(jié)構(gòu)外殼:一般采用金屬材質(zhì),如優(yōu)質(zhì)碳鋼或不銹鋼。不銹鋼外殼具有良好的耐腐蝕性,能夠防止柜體受到化學(xué)物質(zhì)侵蝕,特別是在有化學(xué)品泄漏或者高濕度環(huán)境下,能有效保護(hù)柜體內(nèi)部組件。例如,在使用氫氟酸等腐蝕性特氣的環(huán)境中,不銹鋼外殼可以避免被酸腐蝕。外殼設(shè)計具備防火防爆性能,能承受一定程度的內(nèi)部爆炸壓力。其厚度和材質(zhì)強(qiáng)度經(jīng)過特殊設(shè)計,在遇到意外的氣體爆炸時,外殼可以限制爆炸的威力,保護(hù)周圍人員和設(shè)備安全。內(nèi)部框架:內(nèi)部框架主要用于支撐氣瓶,通常采用高強(qiáng)度的金屬結(jié)構(gòu)??蚣苌嫌袑iT設(shè)計的卡槽或夾具,用于固定不同規(guī)格的氣瓶,確保氣瓶在柜內(nèi)保持垂直且穩(wěn)定的狀態(tài)。這些卡槽或夾具的尺寸精度較高,能夠緊密貼合氣瓶的外形,防止氣瓶晃動。二、氣體存儲部分氣瓶固定裝置:包括金屬鏈條、抱箍等多種形式。金屬鏈條可以通過調(diào)節(jié)長度來適應(yīng)不同直徑的氣瓶,并且可以牢固地將氣瓶綁定在框架上;抱箍則是一種更具...
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一、空調(diào)水系統(tǒng)施工空調(diào)水系統(tǒng)中最為常見的問題是循環(huán)系統(tǒng)問題,導(dǎo)致空調(diào)水系統(tǒng)出現(xiàn)循環(huán)問題的原因 主要包括管內(nèi)污物堵塞和管內(nèi)存氣兩點。管內(nèi)污物堵塞是影響空調(diào)水循環(huán)最常見的問題, 暖通施工時管道清理不仔細(xì)會造成管道內(nèi)存有砂礫或焊渣,這些物質(zhì)在隨著空氣循環(huán)運動時會堆積在一起導(dǎo)致管道堵塞,造成空調(diào)水系統(tǒng)出現(xiàn)循環(huán)問題。 因此,在空調(diào)水系統(tǒng)施工時,不僅要注意到安裝的完整性,還要注重管道的清潔安 裝,在管道過濾位置安裝排污閥,定期對管道 進(jìn)行排污處理,從而確??照{(diào)水系統(tǒng)的運轉(zhuǎn)正 常。管內(nèi)存氣是造成空調(diào)水循環(huán)問題的又一大因素。在實際的暖通施工過程中,管道的安裝不會直來直往,很多時候會需要繞過障礙物,很容易導(dǎo)致管道出現(xiàn)存氣現(xiàn)象。另外,管道的供水線若存在配置不合理現(xiàn)象也會導(dǎo)致管道出 現(xiàn)存氣,因此在管道安裝操作中要將排氣點設(shè)置在最高處,確保整個循環(huán)系統(tǒng)可以通氣順暢。1、施工前準(zhǔn)備空調(diào)水系統(tǒng)施工前要根據(jù)施工要求,按照施工順序有序地將施工材料布置到施工現(xiàn) 場,同時在施工材料進(jìn)入施工現(xiàn)場前,要詳細(xì)對照清單確保入場的安裝材料符合施工標(biāo)準(zhǔn)。吊架和支架材料要做好防銹與防腐處理, 安裝要符合施工標(biāo)準(zhǔn),以此保障整個空調(diào)水系 統(tǒng)的安裝順利進(jìn)行。2、焊接施工空調(diào)水系統(tǒng)的安裝離不開焊接,在焊接 時首先要對焊接部件進(jìn)行除油去垢處理。焊接 前、后都要仔細(xì)清理焊點,保障焊接后管道內(nèi) 部清潔,避免焊渣阻塞管道,導(dǎo)致空調(diào)水系統(tǒng) 出現(xiàn)循環(huán)...
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在無菌藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,廠房作為生產(chǎn)活動的核心載體,其設(shè)計、布局、潔凈控制及物料人員管理等環(huán)節(jié)直接決定藥品質(zhì)量與安全。一、潔凈區(qū)級別劃分與環(huán)境控制無菌藥品生產(chǎn)用潔凈區(qū)需根據(jù)產(chǎn)品特性、工藝復(fù)雜度及設(shè)備要求明確分級,不同級別對應(yīng)差異化的功能定位與控制標(biāo)準(zhǔn),確保高風(fēng)險操作處于嚴(yán)格防護(hù)之下。1、四級潔凈區(qū)的功能與核心要求潔凈區(qū)共分為 A、B、C、D 四個級別,各級別在功能定位、關(guān)鍵控制措施上存在顯著差異,具體要求如下:A級:高風(fēng)險操作關(guān)鍵區(qū)域,如無菌配制區(qū)、灌裝區(qū)、與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器放置區(qū)等,必須維持單向氣流狀態(tài),避免污染風(fēng)險,確保氣流穩(wěn)定且無渦流,區(qū)域內(nèi)所有物品(包裝材料、設(shè)備等)需經(jīng)滅菌處理后進(jìn)入。B級:A級潔凈區(qū)(非隔離器形式)的背景區(qū)域,為A級操作提供潔凈環(huán)境支撐。 需持續(xù)監(jiān)測壓差,確保對周邊低級別區(qū)域的正壓;直接進(jìn)入B級區(qū)的更衣室 不得設(shè)置洗手設(shè)施,人員進(jìn)出更衣室宜分開設(shè)置,無法分開時需分時段操作。C級、D級:無菌生產(chǎn)中重要程度較低操作步驟的區(qū)域,如物料初步處理、非無菌核心工藝輔助區(qū)等,需達(dá)到基礎(chǔ)潔凈度標(biāo)準(zhǔn),區(qū)域內(nèi)水池、地漏需有空氣阻斷功能,防止微生物倒灌,具需定期清潔消毒。2、特殊操作的隔離防護(hù)要求高風(fēng)險操作(如無菌灌裝、高活性物料處理)宜在限制性進(jìn)入屏障系統(tǒng)(RABS)、隔離器等隔離設(shè)施內(nèi)完成,若采用其他替代技術(shù),需通過驗證證明其合理性,確保防護(hù)效果不低于標(biāo)準(zhǔn)隔離設(shè)...
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在半導(dǎo)體、光伏、生物醫(yī)藥等高端制造領(lǐng)域,潔凈管道系統(tǒng)的焊接質(zhì)量直接影響產(chǎn)品良率與系統(tǒng)可靠性。自動焊接技術(shù)憑借高精度、低污染、一致性強(qiáng)的優(yōu)勢,成為潔凈管道安裝的核心工藝。以下從技術(shù)原理、設(shè)備組成、工藝要點及質(zhì)量控制等方面展開詳細(xì)介紹:一、潔凈管道自動焊接技術(shù)的應(yīng)用背景與優(yōu)勢1、半導(dǎo)體行業(yè)的特殊要求潔凈等級要求:管道內(nèi)壁需達(dá)到ISO 14644-1 Class 5級(百級)以上,顆粒污染物(≥0.5μm)≤100個/ft³,焊接殘留氧化物、金屬碎屑等必須嚴(yán)格控制。介質(zhì)特性:輸送氣體(如N?、O?、特種氣體)或高純液體(如DI水、藥液),要求管道內(nèi)壁光滑(Ra≤0.2μm)、無泄漏(氦檢漏漏率≤1×10?? Pa·m³/s)。2、自動焊接 vs 手動焊接的核心優(yōu)勢一致性:自動焊接通過程序控制電流、速度、氣體流量等參數(shù),避免人為操作波動,焊縫成型均勻,重復(fù)精度達(dá)±0.05mm。低污染:焊接過程全密閉惰性氣體保護(hù),減少氧化皮生成;無手工接觸焊點,避免汗液、油脂污染。效率:軌道式自動焊接可實現(xiàn)360°連續(xù)焊接,單道焊縫耗時較手動焊接縮短50%以上,適合批量安裝??勺匪菪裕汉附訁?shù)實時記錄,便于質(zhì)量追溯與工藝優(yōu)化。二、常用自動焊接技術(shù)類型及原理1、TIG焊(鎢極惰性氣體保護(hù)焊,GTAW)——最主流技術(shù)原理:利用鎢極與工件間的電弧熔化母材...
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一、病理實驗室的設(shè)計建設(shè)1、病理科的位置病理科應(yīng)選址在一個相對獨立的區(qū)域,病理科前臺人員可以方便地通過走廊門禁系統(tǒng)控制人員進(jìn)出,避免無關(guān)人員進(jìn)入實驗室區(qū)域,以減小病理科的安全風(fēng)險;病理科的位置應(yīng)盡量毗鄰手術(shù)室,以方便手術(shù)標(biāo)本特別是術(shù)中快速冷凍切片標(biāo)本的運輸和術(shù)中聯(lián)系溝通,有利于節(jié)約寶貴的冷凍切片診斷報告時間,當(dāng)然,條件允許的醫(yī)院 可以考慮引進(jìn)先進(jìn)的標(biāo)本傳輸系統(tǒng)。2、病理科的內(nèi)部布局各功能區(qū)域分區(qū)明確,污染 區(qū)、半污染區(qū)(緩沖區(qū))、清潔區(qū)界限標(biāo)志標(biāo)線清晰。巨檢取材室、尸體解剖室、冷凍切片室和細(xì)胞技術(shù)室應(yīng)設(shè)置于污染區(qū),以上實驗室是生物安全的重點區(qū)域。原則上新建病理科應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定按P2實驗室要求設(shè)置;已建病理科應(yīng)在 P1 實驗室基礎(chǔ)上盡可能完善實驗室現(xiàn)有設(shè)置設(shè)施的改進(jìn)工作,在布局上盡量與辦公用房和其他公共用房隔離,遠(yuǎn)離公共活動場所,以符合工作開展的相關(guān)規(guī)定要求。常規(guī)制片室 ( 標(biāo)本經(jīng)甲醛充分固定,乙醇脫水后風(fēng)險大大降低)、免疫組化室和分子病理室等亦應(yīng)根據(jù)各自規(guī)定要求設(shè)置。實驗室區(qū)域最好采用窗戶進(jìn)行自然通風(fēng)或設(shè)立送排風(fēng)系統(tǒng),實驗室地面選材要求采用耐腐蝕、耐磨損、易清潔的防滑建筑材料,現(xiàn)多采用環(huán)氧樹脂自流坪或PVC卷材。辦公室、休息室、學(xué)術(shù)活動室、示教室和庫房等一般應(yīng)設(shè)置在清潔區(qū)。標(biāo)本 ( 患者) 通道與工作人員通道應(yīng)分開設(shè)置,條件允許還應(yīng)設(shè)置專門的污物通道,以利于醫(yī)療垃圾的收集和運輸。巨...
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