一、潔凈室維持壓的目的維持壓差的目的就是保證潔凈室的空氣按照預(yù)先設(shè)定的氣流流向流動。以減少對產(chǎn)品的污染。二、潔凈室壓差建立的原理房間的壓力是由送入房間排出房間的風(fēng)量差值決定的。送入房間的風(fēng)量比排出房間的風(fēng)量多,就會形成正壓,反之,就會形成負(fù)壓。三、潔凈室壓差調(diào)試的具體方法3.1、需要的人員、儀器。需要專門成立潔凈室調(diào)試小組,以暖通、自控工程師、調(diào)試工程師為主,配備通風(fēng)工、電工各1人。壓差調(diào)試需要用到的儀器:風(fēng)速儀、風(fēng)量罩、壓差計、對講機(jī)。3.2、壓差調(diào)試需要具備的條件。空調(diào)機(jī)組已運(yùn)行正常,高效過濾器已經(jīng)安裝。空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)平衡調(diào)試已經(jīng)初步完成。自控系統(tǒng)已具備投入運(yùn)行條件。3.3、潔凈室壓差調(diào)試的流程及步驟。壓差調(diào)試流程或步驟為:確定總送風(fēng)量及風(fēng)機(jī)運(yùn)行頻率→確定新風(fēng)比例→調(diào)試潔凈走廊的壓差→調(diào)試各房間的壓差→反復(fù)調(diào)整走廊及各房間壓差至合理值→房間送風(fēng)量校核,以滿足換氣次數(shù)要求→有排風(fēng)房間壓差調(diào)試→固定頻率壓差調(diào)試完成,自控系統(tǒng)投入運(yùn)行。壓差調(diào)試首先確定風(fēng)機(jī)的基準(zhǔn)運(yùn)行頻率,然后在這一特定的頻率下進(jìn)行壓差調(diào)試。確定頻率的目的是確保在定風(fēng)量的情況下實(shí)現(xiàn)風(fēng)管系統(tǒng)的精確平衡。壓差調(diào)試平衡后,總風(fēng)量會有一定的變化,風(fēng)機(jī)運(yùn)行的頻率再根據(jù)壓差調(diào)試平衡后的總風(fēng)量進(jìn)行微調(diào)。確??偹惋L(fēng)量符合要求?;鶞?zhǔn)運(yùn)行頻率的確定方法是:利用風(fēng)速儀測量送風(fēng)總管的風(fēng)量;根據(jù)實(shí)測風(fēng)量與設(shè)計風(fēng)量進(jìn)行比較。通過調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率,使實(shí)測...
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一、進(jìn)出潔凈室的管理1、 進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)嚴(yán)格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出潔凈室時,必須按如上順序、路線進(jìn)行,不允許將潔凈用品帶出門廳。2、若有吹淋室,必須按規(guī)定進(jìn)行吹淋后,方可進(jìn)入潔凈室內(nèi)。同時,嚴(yán)格按照風(fēng)淋室的規(guī)格和使用要求,控制每次進(jìn)入風(fēng)淋室風(fēng)淋的人數(shù),不允許正在風(fēng)淋室強(qiáng)行關(guān)閉運(yùn)行風(fēng)機(jī)或電源。一般經(jīng)過風(fēng)淋,人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少60—80%。3、吹淋傳遞窗/傳遞窗,所有進(jìn)出潔凈室的物品(樣品、器械、試劑耗材)必須按規(guī)定通過傳遞窗進(jìn)出潔凈室內(nèi)。4、為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式,在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應(yīng)放置物品,回風(fēng)口附近不要堆放物;送風(fēng)孔板下不應(yīng)堵塞和堆放物品,生產(chǎn)操作應(yīng)在潔凈工作臺或氣流的上游進(jìn)行。5、不允許將與生產(chǎn)無關(guān)的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi)。6、嚴(yán)禁在潔凈室內(nèi)吸煙、飲食和進(jìn)行非生產(chǎn)性活動。7、進(jìn)入潔凈室前,個人物品須放入指定的更衣柜,去掉化妝飾品,換上指定的潔凈服、鞋(或鞋套)。8、戴帽時,應(yīng)將頭發(fā)全部遮住,鞋套應(yīng)將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。9、脫潔凈工作服時,要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品,一般要由下至上脫去工作服,并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所10、退出潔凈室時,在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服;脫去工作服后若再進(jìn)入潔凈室內(nèi),仍需按進(jìn)入潔凈室的規(guī)定順序進(jìn)行。11、工作一個周期結(jié)束后,通過實(shí)驗室控制系統(tǒng)自動完成消毒滅菌。二、 潔凈室內(nèi)的作業(yè)人員管理1、手是...
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一、空氣過濾器的選用和布置方式應(yīng)符合下列規(guī)定:1、中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣處理機(jī)組的正壓段。2、高效空氣過濾器宜設(shè)置在浄化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。服務(wù)于無菌藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)空氣過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端。3、在回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)中,高效空氣過濾器及作為預(yù)過濾的中效過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的負(fù)壓段。二、凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正常生產(chǎn)模式、非生產(chǎn)模式、消毒模式之間宜自動切換。醫(yī)藥潔凈室因生產(chǎn)工藝及藥品產(chǎn)量等原因,一般不會24h處于連續(xù)生產(chǎn)狀態(tài),但為了避免在非生產(chǎn)時醫(yī)藥潔凈室遭受污染,能維持良好的環(huán)境狀態(tài),如對無菌要求或濕熱地區(qū)的潔凈室,凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行或采用節(jié)能型的低頻運(yùn)行,使?jié)崈羰揖S持正壓并避免潔凈室內(nèi)表面結(jié)露等。三、醫(yī)藥潔凈室在進(jìn)行大消毒時,需要利用凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的設(shè)備和風(fēng)管進(jìn)行消毒介質(zhì)循環(huán)和熏悶,以及消毒后及時將殘留氣體排放等,所以服務(wù)于醫(yī)藥潔凈室的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)在其生產(chǎn)狀態(tài)、非生產(chǎn)狀態(tài)和消毒狀態(tài)有不同的送風(fēng)量與之匹配,通過在系統(tǒng)中安裝必要的風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置、控制儀表和連鎖關(guān)系等,實(shí)現(xiàn)各狀態(tài)之間的相互切換。四、凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的設(shè)置還應(yīng)符合下列規(guī)定:1、凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)與一般空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置2、無菌與非無菌生產(chǎn)區(qū)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)分開設(shè)置3、含有可燃、易爆或有害物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置4、運(yùn)行班次或使用時間不同時宜分開設(shè)置5、對溫度、濕度參數(shù)控制要求差別大時宜分開設(shè)...
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一、醫(yī)療傳遞窗的作用在醫(yī)療建筑行業(yè)中,傳遞窗是一種至關(guān)重要的設(shè)施設(shè)備,主要用于在不同潔凈度等級或隔離要求的區(qū)域之間安全、高效地傳遞物品,同時最大程度地減少空氣交叉污染和維持必要的壓差。它是醫(yī)院感染控制體系中的一個關(guān)鍵物理屏障。1、傳遞窗的核心作用是物理隔離屏障、維持壓差、減少開門次數(shù)、安全傳遞物品。2、在潔凈區(qū)如手術(shù)室、無菌制劑室、實(shí)驗室核心區(qū)、ICU配藥間與非潔凈區(qū)(如污物走廊、普通走廊、準(zhǔn)備間)之間,或在具有不同潔凈度要求的相鄰區(qū)域之間(如不同級別的手術(shù)室之間、PCR實(shí)驗室的不同分區(qū)之間)建立物理屏障。3、傳遞窗的設(shè)計尤其是氣密性對于維持關(guān)鍵區(qū)域(如正壓潔凈室、負(fù)壓隔離病房/實(shí)驗室)相對于相鄰區(qū)域的設(shè)定壓差至關(guān)重要,防止污染空氣倒灌。4、傳遞窗避免了人員頻繁進(jìn)出潔凈區(qū)域或隔離區(qū)域的需要,從而減少了開門帶來的空氣擾動和污染風(fēng)險。5、傳遞窗可以安全地傳遞藥品、器械、標(biāo)本、文件、餐食、污物(有時需特殊設(shè)計)等,降低人員直接接觸帶來的交叉感染風(fēng)險。二、傳遞窗的外觀1、傳遞窗外觀應(yīng)平整、光潔,無清潔盲區(qū),無明顯劃傷、銹斑、壓痕。2、傳遞窗元器件應(yīng)粘貼部件標(biāo)識,說明功能的文字和圖形符號標(biāo)志應(yīng)正確、清晰、端正、牢固。3、涉及消毒、滅菌裝置部分應(yīng)粘貼警示標(biāo)識。4、外部配件位置應(yīng)合理,接頭、管道封堵應(yīng)可靠。三、傳遞窗的性能1、傳遞窗控制系統(tǒng)應(yīng)有手動模式和自動模式;觸摸屏操作按鈕應(yīng)便于操作;控制器...
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一、電氣工程施工要求1、潔凈空調(diào)配電、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單獨(dú)控制。2、網(wǎng)線、墻上設(shè)備電源利用原有線路,配電箱、插座、照明開關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝。3、潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進(jìn)行復(fù)核。每個單獨(dú)區(qū)域照明燈開關(guān)應(yīng)單獨(dú)控制。4、燈具安裝應(yīng)易于清潔。室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時清掃。二、無塵車間凈化裝修施工要求1、地面處理做自流平地面處理,鋪設(shè)2mm 厚PVC地板。2、根據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,在進(jìn)行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。3、所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。4、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。門窗與內(nèi)墻要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。5、施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊...
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一、施工準(zhǔn)備工作1 、地面清潔,應(yīng)將地面上的油漆、粘合劑等殘余物清理干凈并保持地面干燥。2 、檢查各項指標(biāo)是否符合要求平整度:要求2米直尺范圍內(nèi)平整度應(yīng)小于2mm-3mm ,若有凹凸不平或有裂痕的地方必須補(bǔ)平。、硬度:面層應(yīng)堅硬不起砂,砂漿強(qiáng)度應(yīng)不低于75號,基層表面硬度不低于1.2兆帕。強(qiáng)度:不底于混凝土強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn) C-20 要求。濕度:基層含水率小于 3% 。二、施工步驟1 、地面基地打磨:整理地坪,除去污染,對地面基地有突出凹凸的應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)打磨,打磨后地面應(yīng)控制在 2m 直尺至2.5mm 直尺范圍內(nèi),且無上述毛疵。2 、水泥自流平的施工:檢查地面濕度 , 確認(rèn)地面干燥;檢查地面平整度,確認(rèn)地面平整;檢查地面硬度,地面應(yīng)無裂縫。徹底清掃地面,清除地面各種污物,如油漆,油污及涂料等等。全面打磨地面并徹底吸凈灰塵。涂布底油:用底油滾筒涂步地坪每一處,不可遺漏。自流平基泥:將清水按比例倒入攪拌桶,再倒入自流平水泥,用電鉆和攪拌器攪拌均勻。正式施工:將自流平分批倒入地坪,用專用刮板推刮均勻,并用放氣滾筒進(jìn)行放氣。精細(xì)處理:待 24 小時自流平干燥后用砂皮機(jī)進(jìn)行打磨修整,清除表面微小顆粒,使施工后自流平表面更加平整、光潔。約 24 小時后,自流平水泥干燥完全, 1-2 天后可進(jìn)行地板鋪設(shè)。3 、鋪設(shè)銅網(wǎng):銅箔呈十字狀鋪在貼面的中心位置,在銅帶接地處留出 30mm。4 、刮導(dǎo)電底漆:先檢查水...
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一、施工準(zhǔn)備階段的質(zhì)量控制1、工程項目合同一旦簽定,接到施工圖后, 由項目技術(shù)負(fù)責(zé)人組織,詳細(xì)熟讀圖紙,把圖紙未表達(dá)清楚或有疑問的地方記錄下來,最后與甲方和設(shè)計單位共同進(jìn)行圖紙交底,解決已發(fā)現(xiàn)的問題。2、項目經(jīng)理部組織各專業(yè)施工人員做好施工前技術(shù)準(zhǔn)備,編制施工組織設(shè)計、項目質(zhì)量計劃、工程各專業(yè)的施工方案及特殊過程、關(guān)鍵過程的作業(yè)指導(dǎo)書,按照公司規(guī)定的程序?qū)徟笾笇?dǎo)施工。并層層進(jìn)行交底,保證職工按操作規(guī)程及施工驗收規(guī)范進(jìn)行施工,組織參加施工人員學(xué)習(xí)施工驗收技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量等級評定標(biāo)準(zhǔn)。3、辦理開工報告和各類施工許可證。4、對進(jìn)場的施工人員進(jìn)行工程施工技術(shù)交底,并作全面記錄,由專業(yè)技術(shù)人員對職工進(jìn)行技術(shù)問題上的交底和講解,對施工工藝和措施,及質(zhì)量控制要點(diǎn),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及施工規(guī)范進(jìn)行徹底,清楚的交待并作記錄。5、各專業(yè)質(zhì)量檢驗員,按照項目質(zhì)量計劃的要求,提交業(yè)主代表或監(jiān)理工程師審查、確認(rèn),對每個工序進(jìn)行質(zhì)量控制。質(zhì)量控制點(diǎn)按照其重要性分三級進(jìn)行控制:停止點(diǎn)A,主要質(zhì)量控制點(diǎn)B,一般質(zhì)量控制點(diǎn)C。停止點(diǎn)A為分項工程質(zhì)量檢驗評定中的保證項目,檢驗需業(yè)主代表或監(jiān)理工程師參加,經(jīng)業(yè)主代表或監(jiān)理工程師和項目部質(zhì)量工程師共同確認(rèn)方可進(jìn)入下一道工序的施工,如隱蔽工程驗收、管道試壓、試運(yùn)轉(zhuǎn)點(diǎn);或檢驗時需政府主管部門和業(yè)主代表、監(jiān)理工程師和項目部質(zhì)量工程師共同參加并確認(rèn)方可進(jìn)入下一道工序的項目,如壓力管道的水壓...
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一、ICU病房電氣系統(tǒng)設(shè)計要點(diǎn)1、供配電系統(tǒng)設(shè)計1.1、ICU應(yīng)采用雙重電源供電,兩路電源需來自不同變電站或同一變電站的不同母線段,切換時間應(yīng)≤0.5秒。對于三級甲等醫(yī)院的ICU,建議配置柴油發(fā)電機(jī)組作為第三電源,確保在市政電源故障時能在15秒內(nèi)啟動供電。1.2、ICU內(nèi)的生命支持設(shè)備、醫(yī)療IT系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)等需接入在線式UPS,容量應(yīng)按設(shè)備總負(fù)荷的1.5-2倍配置,后備時間不少于1小時。UPS應(yīng)采用N+1并聯(lián)冗余設(shè)計,避免單點(diǎn)故障。1.3、分區(qū)分路配電:按病床區(qū)域、護(hù)士站、設(shè)備間等功能分區(qū)設(shè)置獨(dú)立配電箱,每個病床配電回路應(yīng)不少于4路(2路醫(yī)療設(shè)備、1路照明、1路備用)。1.4、隔離變壓器應(yīng)用:生命支持設(shè)備回路需配置獨(dú)立隔離變壓器,容量按回路負(fù)荷的1.2倍選取,繞組間應(yīng)設(shè)置屏蔽層并可靠接地。1.5、漏電保護(hù)設(shè)置:非醫(yī)療設(shè)備回路應(yīng)安裝剩余電流動作保護(hù)器(RCD),額定動作電流≤30mA;醫(yī)療設(shè)備回路嚴(yán)禁安裝RCD,但需配置絕緣監(jiān)測裝置(IMD)。2、醫(yī)療IT系統(tǒng)設(shè)計ICU病房內(nèi)應(yīng)采用醫(yī)療IT系統(tǒng)(隔離電源系統(tǒng)),由隔離變壓器、絕緣監(jiān)測裝置、報警裝置及配套附件組成。其核心原理是通過隔離變壓器切斷接地故障回路,防止患者因微電擊(電流≥10μA即可導(dǎo)致心室纖顫)發(fā)生危險。3、照明系統(tǒng)設(shè)計3.1、照度標(biāo)準(zhǔn)與光源選擇,一般照明:病房區(qū)照度應(yīng)達(dá)到300-500lux,采用LED平板燈,色溫400...
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一、風(fēng)管系統(tǒng)的制作在集中式或凈化式空調(diào)系統(tǒng)中,對通風(fēng)管道系統(tǒng)的要求是既有經(jīng)濟(jì)性又能高效地輸送空氣。經(jīng)濟(jì)性主要體現(xiàn)在風(fēng)管板材厚度符合實(shí)際應(yīng)用、價格合理、施工方便、運(yùn)行成本低;有效性是指的送風(fēng)、回風(fēng)管道內(nèi)表面光滑、阻力小、氣密性好、不漏風(fēng)、不產(chǎn)塵、不積塵、不污染、耐火、耐腐蝕、耐濕性。在運(yùn)行中,有時風(fēng)管管件的局部阻力遠(yuǎn)高于風(fēng)管沿線的阻力,這種情況需要在設(shè)計中注意并改進(jìn)。風(fēng)管管件主要包括彎頭、異徑三通和十字管。彎頭中心的曲率半徑應(yīng)大于矩形風(fēng)管邊長,為圓直徑的1.25倍;大截面風(fēng)管應(yīng)安裝導(dǎo)葉以減少阻力;矩形風(fēng)管的三通應(yīng)沿氣流彎頭彎曲分叉,支管也應(yīng)有一定的曲率半徑。如果需要 90° 角分流器,則應(yīng)在彎頭上添加一個偏轉(zhuǎn)器。對于異徑管,不宜突然改變直徑。應(yīng)制成逐漸膨脹(收縮)的管子,漸擴(kuò)管每邊的膨脹角應(yīng)大于15°,錐形管每邊的收縮角不宜大于30°??照{(diào)凈化系統(tǒng)是耗能大戶,還應(yīng)注意節(jié)能措施。在設(shè)計中,系統(tǒng)和區(qū)域的劃分,送風(fēng)量的計算,溫度和相對濕度的確定,清潔度和換氣次數(shù)的確定,新風(fēng)比例,風(fēng)道保溫,風(fēng)管生產(chǎn)中咬合形式對漏風(fēng)率的影響,主管與支管的連接角度對氣流阻力的影響,法蘭連接有無漏風(fēng)等,這些細(xì)節(jié)都要考慮。二、空調(diào)機(jī)房設(shè)計空調(diào)機(jī)房位置,最好設(shè)計靠近要求送風(fēng)量大的潔凈區(qū)房間,力求風(fēng)管的線路最短。但從防止噪聲和振動來說,又要求把無塵車間與機(jī)房隔開。這兩方面都予以考慮。1、隔...
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一、潔凈廠房的照明要求潔凈廠房一般為大柱網(wǎng)、大跨度、大空間、無采光窗的密閉廠房。對于在密閉潔凈廠房工作的操作人員來說,由于長期工作在人工照明環(huán)境下,對照明質(zhì)量的要求更高。明亮舒適的視覺環(huán)境,不僅可以提高工作人員的視覺衛(wèi)生,減少視覺疲勞,而且可以提高生產(chǎn)效率,保證工藝質(zhì)量。具體而言,潔凈廠房照明應(yīng)符合以下要求:1、 照明系統(tǒng)應(yīng)由變電所專線供電,確保供電的可靠性和穩(wěn)定性,避免由于電源波動或中斷而影響生產(chǎn)。照明系統(tǒng)供電應(yīng)與動力供電分開設(shè)置,以減少對照明電源的影響。2、根據(jù)GMP潔凈廠房的實(shí)際工作需要,提供充足的照度。一般來說,GMP車間的照明度要求不低于300lx,以滿足生產(chǎn)操作的需求。潔凈區(qū)主要工作室的一般照明的照度均勻度不應(yīng)小于0.7,以確保光照分布的均勻性。3、 均勻柔和的光源如果光源表面亮度太高,則容易引起眩光,因此最好選用面狀光源,如采用點(diǎn)狀或線狀光源,則應(yīng)對燈具進(jìn)行二次配光設(shè)計。4、 選用外部造型簡單、不易積灰、便于擦拭的潔凈室照明燈具。燈具應(yīng)具有良好的密封性能,防止灰塵和微生物進(jìn)入。同時,燈具的材質(zhì)應(yīng)耐腐蝕、易清潔,以確保燈具的長期穩(wěn)定運(yùn)行。5、 特殊的光譜要求很多潔凈空間使用光敏材料,對照明光譜有特殊的要求,設(shè)計上應(yīng)根據(jù)材料性質(zhì)確定照射光譜的范圍和強(qiáng)度。6、 特殊的安裝要求由于潔凈空間需要布置空氣除塵系統(tǒng),照明設(shè)計必須考慮...
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